四环冻干制药型冻干机进行样品冻干的整个过程中都是在低温低压的环境下进行,这种环境特性,使得冻干方式能有效保留冻干样品之中的热敏性成分及原有生物特性,为样品的保存或后期的实验都提供了很好的帮助。
冻干过程是一个由低温逐渐缓慢升温的过程,如果升温过快、温度过高,容易导致冻干产品外观崩塌、品相不佳,冻干过程分为:预冻、升华干燥、解析干燥等三个阶段。
四环冻干制药型冻干机冻干粉针体现在冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻、升华等科技含量较高外,还有其以下高科技含量:
1.通过调整载体和冻干工艺,可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐,后者可使两种药物同时抵达病灶,发挥协同作用,大大提高了药物的杀菌效能。且复盐使药物稳定性增强。
2.可使药物微囊化或形成脂质体:通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小,可使药物微囊化或形成脂质体,通过筛选不同的微囊和脂质体,可使药物达到靶向或控制释放作用。
之所以把药物制成冻干粉针原因在于:
1.可通过微囊化或形成脂质体、复合成复盐等,使药物增加发挥有效作用,提高药物生物利用度。通过调整载体,还能制成靶向制剂或控制释放剂。
2.有些药物单品种稳定,与另一种药物配伍易发生反应,作成普通针剂不能长久保存,而此两种药物配伍,在临床上效果很好,制成冻干粉即可解决配伍不易久存的问题。
3.有些药物稳定性差,或见水很容易分解,不能作成普通粉针或水针,只有作成冻干粉针才能很好发挥药效。