首先,冻干机容量的选择
四环冻干机的容量应该根据企业生产的规模或实验的需要来选择。冻干机一般分为三个系列:实验系列、中试及小规模生产系列,以及工业生产系列,每一个系列中又有不同大小规模的型号。
实验室系列四环冻干机主要用于科研,其冻干量很小,冷凝器的结冰量每批小于10公斤,冻箱的板层面积小于0.5平方米,有些实验室型冻干机的冻干箱是钟罩型或多歧管型的。中试及小规模生产系列用于扩大试验及小生产之用。冷凝器的结冰量每批在10—40公斤之间,冻干箱的板层面积在0.5—2平方米之间。工业生产系列的冻干机用于工业大规模生产之用。冷凝器的结冰量每批在40—1600公斤之间,冻干箱的板层面积在3—80平方米之间。
温度和真空度的要求
冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型。
一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环,板层的制冷温度约为-35~-40℃。冷凝器的制冷温度为-50℃左右。这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产。
另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环,板层的制冷温度约为-45~-50℃。冷凝器的制冷温度为-65℃左右。这种四环冻干机适用于大部分医药产品的冻干。
再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环,板层的制冷温度约为-55~-60℃。冷凝器的制冷温度为-75℃左右。这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干。
上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的,共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些,冷凝器的温度也相应地低些。
此外,板层温度的均匀性,对产品质量的一致性有很大的影响,温度均匀性好,则冻干产品质量的一致性也越好,因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的四环冻干机。这种冻干机板层为空心夹层结构,内部有许多流体通道,板层的制冷和加热均通过中间流体的循环来实现,因此板层温度均匀一致。中间流体最好是使用对人无害、不腐蚀设备、热稳定性好和对药品惰性低粘度硅油。
四环冻干机板层的加热温度最高均为70~80℃。所有四环冻干机均差不多。