苏州欧利生物是国内寡核苷酸药物行业内具有一定影响力的后起之秀,为药企提供核酸药物发现、实验室研发、工艺和分析开发、CMC服务、原料药生产及药品注册的“一站式”CDMO服务,符合GMP标准的中试平台已正式对外开展服务。随着业务不断拓展,扩大产能的需求增加。日前欧利生物于北京四环起航采购的LGJ-200G压盖型真空冷冻干燥机已完成安装,将服务于欧利生物进行核酸药物研发和生产。
△ 于欧利生物安装完成的LGJ-200G压盖型真空冷冻干燥机
LGJ-200G压盖型真空冷冻干燥机冻干面积为2.07㎡,压盖型设备可装直径为16mm的西林瓶8160个,直径为22mm的西林瓶可装4160个。极限冷阱温度可达-83℃,最大捕水量40Kg。
物料干燥舱与冷阱为直通式分离设计,结构与生产型冻干机相似,在此设备上进行研发或中试实验摸索出的冻干工艺,只需微调参数即可应用于放大生产。以硅油为中间介质进行搁板控温,板层温度均一、可控性强,板层平整,冷热量传导良好。结构设计符合生物制药标准,冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准,我公司可提供3Q验证服务。具有压缩机二次启动廷时保护及压力过载保护系统,安全系数较高。
控制系统采用PLC可编程逻辑控制系统和10寸彩色触摸屏,冻干过程均由可编程程序自动控制,半自动或全自动控制可实时切换,实现冻干过程全程参数控制。系统运行稳定可靠,可实时显示记录真空度、冷阱温度、样品温度、搁板温度并形成冻干曲线,每分钟存储一次数据,可连续记录样品和设备状况数据,配置USB通讯接口和TCP接口,可支持数据离线浏览、分析、打印及存储。可以实现移动端、PC端远程控制,具有三级权限。通过程序进行搁板控温,温度、速率可调、可控,运用PID模糊控制计算可实现原位预冻及升华功能。
此次,LGJ-200G压盖型真空冷冻干燥机在欧利生物完成了洁净室安装。
苏州欧利生物作为四环起航的老客户,对四环起航真空冷冻干燥机的品质和服务的信任毋庸置疑。我们也将一如既往,做好产品,做好品牌,不辜负客户的每一份信任。