主 要 特 点 :
■ 符合生物制药标准的结构设计。冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准;
■ 控制系统稳定可靠。采用 PLC 可编程逻辑控制系统和 10 寸彩色触摸屏,系统运行更稳定可靠,人机交互友好,中英文语言转换,可以实现移动端、PC 端远程控制,具有三级权限;
■ 实时显示记录真空度、冷阱温度、样品温度、搁板温度并形成冻干曲线,每分钟存储一次数据,可连续记录样品和设备状况数据,支持数据离线浏览、分析、打印及存储, 配置USB 通讯接口和 TCP 接口;
■ 冻干过程可控制。冻干过程均由可编程程序自动控制,半自动或全自动控制可实时切换,实现冻干过程全程参数控制;
■ 冻干室与冷阱腔体分离设计,实现了药品级中试机标准的同时更大的提高了捕水效率和能力;
■ 采用中间介质循环技术。搁板控温,板层温度均一、可控性强,板层平整,冷热量传导良好;
■ 一备一用的制冷技术,采用原装进口比泽尔半封闭式压缩机组和国际标准绿色环保冷煤,制冷迅速,冷阱温度低,捕水能力强,当制冷系统出现任意故障时,2秒内自动切换至备用系统,确保设备正常运行;
■ 具有压缩机二次启动延时保护及压力过载保护系统;
■ 一备一用双真空泵,当真空系统出现任何故障报警时可及时切换至备用系统;
■ 循环系统具备一备一用双循环泵,当循环系统压力传感器出现报警时可自动切换至备用泵;搁板制冷及加热,具有温度、速率可调、可控,运用PID 模糊控制计算,实现原位预冻及升华功能;
■ 配置负压掺气系统接口。内置 0.2μm 滤芯,减少样品二次污染,可回填氮气或惰性气体;
■ 配置上位机监控;上位机监控系统符合FDA的CFR21 PART11对数据完整性的要求。
■ 配置蘑菇阀:设备运行的过程中,通过程序编辑控制可自动实现一次压力升测试和二次压力升测试;实现冻干终点的判断。